1、负责公司国际注册（美国、欧洲、非洲、亚洲等）相关事宜；
2、负责收集与指定地区相关的国际法规/标准/指南等文件并完成文件向相关部门的输出与培训；
3、完成指定项目相关注册文件的审核、整理、归档与发放；参与资料的评审；
4、负责协助进行国际注册体系核查相关工作；
5、完成领导交代的其他任务。

1、本科及以上学历，熟悉指定地区的注册相关法律法规，具有同行业工作经验；
2、具有扎实的文字功底，具有较强的英文资料撰写能力。

负责公司产品（体外诊断试剂和医疗器械，偏器械）的备案和注册相关工作，包括：
1、按国家药监局要求准备备案或注册资料；
2、负责体外诊断试剂和医疗器械备案及注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
3、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品备案和注册进度，协助解决评审过程中专家提出的问题；
4、负责产品的注册检验的联系、跟踪和结果的收集；
5、负责注册资料的归档；
6、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司的内部审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。

1、有医疗器械（体外诊断试剂和/或仪器设备）备案/注册方面的3年以上工作经验，熟悉相关法律、法规和技术规范。
2、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
3、具备服务意识，团队合作精神以及高度的敬业精神；有较强的自我学习能力、自律能力及自我激励能力；
4、具有良好口头表达能力，善于进行积极的沟通，可适应出差。
5、具有优秀的文字功底，逻辑性强，按照规范输出技术文件。

负责公司内临床试验项目的组织、实施、管理等临床相关工作，包括：
1、根据研发进度，统筹安排临床工作，确保临床工作按计划推进；
2、负责建立临床数据库，选择CRO和/或临床单位，并与之维持长期、高效的合作；
3、识别临床试验风险并提供解决方案，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；
4、对临床研究进行全面的质量控制与管理，确保临床试验的科学性与合规性；
5、制定与审核临床过程资料，包括但不限于预算、进度表、SOP、方案、数据与报告等；
6、负责临床人员的培训及日常管理工作。
7、完成领导交代的其他任务。

1、有医疗器械（体外诊断试剂和/或仪器设备）临床评价工作方面的经验（3年以上，有研发工作经验者优先），熟悉医疗器械临床试验相关文件；
2、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
3、具有良好口头表达能力，善于进行积极的沟通，并具有较强的抗压能力；
4、具有优秀的文字功底，逻辑性强，按照规范输出技术文件；
5、根据项目需求，短时间段内能适应较高频率出差。

1、负责公司相关专利的对接、审核、跟踪等。

2、负责国家、省、市级各类项目申报、中期检查及结题等事宜。

3、负责企业相关荣誉的申报维持和维护。

4、负责公司宣传相关资料的撰写。

4、负责公司研发相关的统计报表及常规资料填报等。

5、完成领导交办的其他事宜。

1、生物医药相关专业，硕士及以上学历；

2、具有扎实的文字功底，较强的文字撰写能力；

3、具有较强的中、英文文献查询及归纳总结能力；

4、有课题申报或专利撰写经验者优先考虑；

5、具有良好的学习能力及团队协作能力。

研发相关产品，负责产品从研发到取得注册证的全过程中相关工作的实施和协调。包括：

1、制定产品实现计划；

2、按照质量管理体系研制产品、做好记录、撰写技术输出文件；

3、协助生产、质检、转化、注检和临床人员等完成产品的转产工作；协助市场、技术支持、销售人员等做好产品售前售后相关工作。

主要平台：核酸提取、核酸检测、胶体金、酶免、测序等

1、硕士及以上学历，3-5年相关工作经验；

2、熟悉体外诊断试剂质量管理体系要求，熟悉产品相关技术规范，按照要求进行研发与转产；

3、具有优秀的文字功底，逻辑性强，按照规范输出技术文件；

4、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力，能按照计划完成项目研发，及时解决与产品有关的问题；

5、具有服务意识、合作精神和高度的敬业精神；有较强的自我学习能力、自律能力及自我激励能力。

1、根据实验目的，制定实验方案，完成实验，撰写过程记录，分析实验结果，制定下一步的实验方案；

2、协助项目负责人完成技术文件的输出；

3、协助项目负责人完成其他工作。

主要平台：核酸提取、核酸检测、胶体金、酶免、测序等

1、熟悉体外诊断试剂质量管理体系要求；

2、掌握PCR、胶体金、核酸提取等分子生物学实验技能；

3、有一定的文字撰写能力；

4、具有服务意识、合作精神和高度的敬业精神；有较强的自我学习能力、自律能力及自我激励能力。

1、负责结构、机械结构设计、修改、完善、部件选型。

2、负责拟制设计开发过程中产生的技术文件，并对文件的准确性、完整性负责；

3、负责产品机械图纸新旧更替工作，编制产品的机械工艺方案及工装制作；

4、依据产品法律法规和行业标准编制技术文件，改进和规范工艺流程；

5、认真做好技术图张、技术资料的归档工作；

6、为产品生产过程中出现的突发故障提供技术支持，指导、处理、协调和解决产品生产出现的技术问题；

7、负责产品的售前后的技术服务，为产品的专利申请提供技术支持；

8、完成上级领导交办的其它工作。

1、本科及以上学历，电子信息、计算机、机械自动化等专业，同质工作经验2年或相关技术岗位经验3年；

2、精通电气控制理论，了解控制单元器件以及机械传动，液压、气动相关知识；具备产品相关标准知识；

3、熟练使用相关技术软件和OFFICE办公软件；

4、具备良好沟通表达能力，一定的计划组织、逻辑分析、数理判断和学习能力，品德良好。

1、负责新产品的软件和硬件电路的设计、调试、验证、定型；

2、负责产品改进的设计、测试，并负责改进产品从样机至量产的技术支持；

3、负责拟制设计开发过程中产生的技术文件，并对文件的准确性、完整性负责；

4、负责所属产品有关技术文件新旧更替工作，编制所属产品的工艺方案及工装制作；

5、依据产品法律法规和行业标准编制技术文件，改进和规范工艺流程；

6、认真做好技术图张、技术资料的归档工作；

7、为产品生产过程中出现的突发故障提供技术支持，指导、处理、协调和解决产品生产出现的技术问题；

8、负责产品的售前后的技术服务，为产品的专利申请提供技术支持；

9、完成上级领导交办的其它工作。

1、本科及以上学历，电子信息、计算机、电气自动化等专业；同质工作经验2年或相关技术岗位经验3年；

2、精通数字电路，模拟电路，嵌入式/单片机系统和ARM/FPGA/CPLD等的设计方法，有一定的嵌入式系统/单片机编程经验；

3、精通相关专业软件和OFFICE办公软件；

4、具备良好沟通表达能力，一定的计划组织、逻辑分析、数理判断和学习能力，品德良好。

1、负责销售区域内代理商和重点医院的开发、推广,完成公司规定的销售任务；
2、负责协调企业与代理商、代理商与医院的关系，保证销售渠道畅通与稳定，准确掌握市场信息并反馈；
3、收集、分析所辖区域市场的相关产品需求信息。

1、大专或以上学历，生物医药、市场营销等相关专业优先；
2、具有生物医药、医学诊断相关行业销售经验，熟悉分子诊断领域，尤其是PCR相关产品市场和销售渠道者优先；
3、优秀的市场分析判断能力和反应能力，具创新性；
4、有良好的人际沟通能力、谈判能力、分析和解决问题的能力。

1、负责南美市场的销售任务和业务拓展；
2、负责国际市场信息收集；
3、负责国外客户的接待、业务谈判等。

1、西班牙语专业、或经贸类专业，有西语国家留学经历；
2、基本的英语沟通能力；
3、2-3年以上外贸销售工作经验，1年以上医疗器械工作经验者优先；
4、有独立谈判能力。