强直性脊柱炎（AS）是一种主要侵犯脊柱，并可不同程度的累及骶髂关节和周围关节的慢性进行性炎性疾病。研究证明 AS 有明显的家族聚集性，且与人类白细胞抗原 HLA-B27 密切相关。在人类中迄今已有 70 多种 HLA-B27 亚型被发现和鉴定，不同地区和种族的主要亚型有差异。其中，在中国、新加坡、日本及中国台湾地区，HLA-B27 亚型最多见的是HLA-B 2704，约占54%，其次是HLA-B 2705，约占41%。
本试剂盒可同时检测HLA-B2704和HLA-B2705亚型 DNA，但彼此不区分。
除强直性脊柱炎外，HLA-B27基因还与葡萄膜炎、银屑病关节炎、反应性关节炎等疾病有关，对该基因的检测可帮助疾病的早期诊治，避免不可逆的骨损伤发生。
包装后的试剂盒，应避光密闭保存于-20℃。有效期为 12 个月。
通过阴阳参考品的符合率结果表明，产品的特异度和准确性可达100%；
检测灵敏度：最低检测限参考品（基因组DNA浓度约1ng/μL）可完全检出阳性；
重复性：精密度参考品进行10次重复检测，Ct值的变异系数CV≤5%；
阴性质控品内标基因和目的基因荧光应为阴性，即仪器检测结果不显示Ct值或无典型S型扩增曲线；
在三家临床研究机构进行临床试验，以基因测序法为对比方法，共检测临床样本1032例，本试剂盒针对HLA-B2704和HLA-B2705亚型的检测结果表明和测序法的总符合率为98.84%；通过灵敏度分析实验，本试剂盒检测全血抽提的DNA样本时，提取核酸液中的总核酸浓度最低可达到0.3ng/μL；
血液中的血红蛋白＜800g/L，胆红素＜700umol/L，血脂（甘油三酯）＜7mmol/L时将不会影响本试剂盒的检测结果。
答：2704、2705两个位点，这是中国人最主要的与AS相关的两个基因位点。
答：流式细胞术需要用新鲜全血1-2ml，对样本的新鲜度要求也较高，必须是新鲜血，否则结果不准确；样本量也要求较多，需3ml以上。
答：需用全血0.5毫升，需加EDTA抗凝剂。其他无要求。
答：
（1）流式细胞术的样本要求高，必须用新鲜血，且采血量也要多达3ml；而PCR法只需要0.5-1ml，采血后4℃下存放3个月也可以检测，不一定要新鲜血。
（2）流式细胞术法的少量处于临界值的结果存在“灰区”，需要用其他方法进行验证；PCR法无此问题，结果确定唯一，北京协和医院发表的论文有相关的报道。
（3）流式细胞术法对人工的占用多，自动化程度低，基本全程都需要人员参与，无法做到高通量检测，而PCR法的自动化程度高，对人工占用少，节约人力和时间；
（4）此外，如血中含有药物或者胆红素等（如吃过药、饭后或者样本溶血等）都不影响PCR法的检测，但是流式细胞术法不行。
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